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醫(yī)用吊瓶架的質(zhì)量是多少，什么是吊瓶架

半世晨光2023-04-27 12:58問答1350

摘要：
很多朋友對于醫(yī)用吊瓶架的質(zhì)量是多少和什么是吊瓶架不太懂，今天就由小編來為大家分享，希望可以幫助到大家，下面一起來看看吧！輸液架在醫(yī)用方面的優(yōu)缺點輸液架可以將輸液泵等設(shè)備放置在一定的高度，當(dāng)病人在輸...

很多朋友對于醫(yī)用吊瓶架的質(zhì)量是多少和什么是吊瓶架不太懂，今天就由小編來為大家分享，希望可以幫助到大家，下面一起來看看吧！

輸液架在醫(yī)用方面的優(yōu)缺點

輸液架可以將輸液泵等設(shè)備放置在一定的高度，當(dāng)病人在輸液過程中想移動，可以直接將輸液架連著一起移動，沒有局限性。缺點是位置比較小，不能放太多東西，不像桌子，可以隨意擺放很多物品。

靜脈輸液進(jìn)了幾個氣泡有危險嗎?輸液管長度是怎么定的

靜脈輸液時進(jìn)了幾個氣泡，一般進(jìn)入血液的氣體量少，在血液中被分散成若干個小氣泡，不會對人體產(chǎn)生太大的危險。但如果較多量的氣體進(jìn)入血液的話，就有可能會出現(xiàn)空氣栓塞，對人體會產(chǎn)生較大的危險。

國家規(guī)定的靜脈輸液管的長度為125厘米。醫(yī)用輸液架的最高位置與人體躺在床上的輸液點一般就在100厘米左右。輸液管若太長，液體流動不通暢，影響需要快速輸液者的滴速；輸液管若太短，如發(fā)現(xiàn)氣體不容易及時排除。輸液管上1/3處與下2/3處相接的地方有一個墨菲氏滴管，是用于排氣和調(diào)節(jié)滴速的。墨菲氏滴管以下的長度長一些，是為了如果發(fā)現(xiàn)管內(nèi)有氣體時，能有足夠的長度可以把小氣泡擠到墨菲氏滴管內(nèi)。

輸液時輸液架要多高才能使液體流出

你好！

高于輸液人的頭部液體就能流出,最好高出一米左右.

我的回答你還滿意嗎~~

不銹鋼輸液吊架有醫(yī)療器械注冊證嗎

您好，不銹鋼輸液吊架是屬于一類醫(yī)療器械，所以不銹鋼輸液吊架產(chǎn)品必須要申請醫(yī)療器械注冊證。

醫(yī)療器械注冊證都要準(zhǔn)備哪些材料或者資料？

1、首先到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領(lǐng)取申請表和電子文本（也可以到網(wǎng)站下載）。然后按照下列的材料準(zhǔn)備。

申報材料（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表；

（2）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明，包括身份證明，學(xué)歷證明，職稱證明，任命文件的復(fù)印件，工作簡歷；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件；

（4）生產(chǎn)場地證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件，廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標(biāo)明功能間及人物流走向；

（5）企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人簡歷，學(xué)歷和職稱證書的復(fù)印件；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表、證書復(fù)印件，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員的比例情況表；內(nèi)審員證書復(fù)印件；

（6）擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介。產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

（7）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單；

（8）生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄：包括采購、驗收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖；

（9）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點。包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明；

（10）擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢驗報告；

（11）申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 2、其次你的產(chǎn)品需要有一類醫(yī)療器械注冊證：

第一類醫(yī)療器械注冊申請材料

（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：營業(yè)執(zhí)照副本；

（三）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明：

采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交所采納的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的文本；注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明以及有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明。

這里的“簽章”是指：企業(yè)蓋章，或者其法定代表人、負(fù)責(zé)人簽名加企業(yè)蓋章（以下涉及境內(nèi)醫(yī)療器械的，含義相同）；

（四）產(chǎn)品全性能檢測報告；

（五）企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測手段）的說明；

（六）醫(yī)療器械說明書；

（七）所提交材料真實性的自我保證聲明：應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 3、技術(shù)監(jiān)督局申請檢測

醫(yī)用天軌輸液架是醫(yī)療器械幾類產(chǎn)品需要醫(yī)療器械注冊嗎

輸液架不屬于醫(yī)療器械管理，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布“關(guān)于尿沉渣計數(shù)板等37種產(chǎn)品分類界定的通知”中第三十二條：輸液架（椅）不作為醫(yī)療器械管理。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告。里面內(nèi)容不含天軌輸液架。